Ciclos de epitalon: qué significa “ciclos intermitentes”
La redacción de la política y las duraciones que usaron los estudios publicados.
La política de HHS de 2026 incluye el epitalon por inyección “en ciclos intermitentes”, pero no define qué es un ciclo. Los estudios publicados en personas con epitalon sintético usaron un ciclo de 10 o 20 días; estudios antiguos con epitalamina repetían ciclos cada seis meses. El epitalon no está aprobado por la FDA y REMEVi no lo ofrece actualmente.
Epitalon no está aprobado por la FDA. Desde la política provisional de HHS de octubre de 2026, una farmacia 503A con licencia estatal puede prepararlo con una receta individual y bajo condiciones específicas.
REMEVi no ofrece Epitalon actualmente.
Qué dice la política sobre los ciclos
La política provisional de HHS de discreción en la aplicación de la ley para la preparación magistral 503A (Federal Register, 30 de octubre de 2026) incluye el acetato de epitalon por inyección, en ciclos intermitentes. Fuentes secundarias señalan que la política no define cuánto dura un ciclo ni cada cuánto puede repetirse. Eso queda en manos del profesional que receta, dentro de las demás condiciones de la política.
Leer el aviso del Federal Register (en inglés) · La política de péptidos de HHS de 2026, explicada
Duraciones de ciclo publicadas
| Estudio | Sustancia | Vía | Duración del ciclo | ¿Se repitió? |
|---|---|---|---|---|
| Korkushko et al., 2007 | Epitalon (sintético) | Inyección intramuscular | 10 días | Un ciclo |
| Khavinson et al., 2002 (retinitis pigmentosa) | Epitalon (sintético) | Junto al ojo (no es vía de la política) | 10 días | Un ciclo |
| Ivko et al., 2020/2021; Khavinson et al., 2021 | Epitalon (sintético) | Debajo de la lengua (no es vía de la política) | 20 días | Un ciclo |
| Korkushko et al., 2006 | Epitalamina (extracto pineal, no es epitalon) | Inyección intramuscular | Cinco inyecciones con 3 días de intervalo | Cada 6 meses durante 3 años |
En internet suelen describirse uno o dos ciclos al año. No pudimos rastrear un esquema de repetición del epitalon sintético hasta un estudio publicado en humanos; los esquemas repetidos de la literatura vienen de la epitalamina.
¿Cuánto tiempo se debe usar el epitalon?
Ningún estudio ha establecido la duración de un ciclo de epitalon. Los estudios publicados en humanos con el péptido sintético usaron un ciclo de 10 días por inyección o de 20 días debajo de la lengua, y la política de HHS habla de “ciclos intermitentes” sin más detalle. Un profesional con licencia decide si un ciclo procede y cuánto dura.
¿Cada cuánto se puede repetir un ciclo de epitalon?
No hay evidencia publicada en humanos sobre repetir ciclos de epitalon sintético. Los esquemas semestrales que se citan en internet vienen de estudios rusos antiguos con epitalamina, un extracto pineal que es otra sustancia. Los efectos a largo plazo de repetir ciclos se desconocen, y es una pregunta para un profesional con licencia.
Fuentes
- Jain et al., Int J Mol Sci 2026 — Epitalon and Epithalamin: a narrative review of mechanistic, preclinical, and clinical evidence (consultado el 2 de noviembre de 2026)
- Khavinson et al., Neuro Endocrinol Lett 2002 — Pineal-regulating tetrapeptide epitalon improves eye retina condition in retinitis pigmentosa (consultado el 2 de noviembre de 2026)
- HHS — Enforcement Discretion Policy Regarding 503A Compounding Using Certain Peptide Bulk Drug Substances, 91 FR 68526 (Federal Register, 30 de octubre de 2026) (consultado el 2 de noviembre de 2026)
- Nutritional Outlook 2026 — HHS peptide compounding policy: supplement industry implications (consultado el 2 de noviembre de 2026)
- Foley & Lardner, National Law Review 2026 — Peptides: HHS announces limited enforcement discretion for compounding six peptides (consultado el 2 de noviembre de 2026)
Revisado médicamente por Linda West-Conforti, RN · CA RN #389453 ·